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《保健食品命名指南（2019年版）》--国家市场监督治理局

宣布时间：2019-11-15 11:52:58 来源：国家市场监督治理局 作者：admin

《保健食品命名指南（2019年版）》--国家市场监督治理局
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　凭据《中华人民共和国食品***法》及《保健食品注册与备案治理步伐》等划定 ，市场监管总局制定了《保健食品命名指南（2019年版）》 ，现予宣布。
　　附件：保健食品命名指南（2019年版）
　　市场监管总局
　　2019年11月10日

（九游会J9 官方网站网址：www.whkrp.cn  全国30多地区医用耗材阳光采购、集中采购项目骨科、胸外科、泌尿科男科医疗器械、耗材中标生产厂家-东科瑞宝牌前列腺治疗仪器（家用型前列腺康复治疗仪器设备系列、医用型前列腺治疗设备系列）、前列腺仪器设备专用配件耗材系列、东科圣康品牌肋骨牢固板系列、胸骨牢固板（术前A型、术后B型）、医用外牢固夹板、医用骨科高分子牢固夹板、骨科外牢固康复支具、医用牢固带系列产品生产厂家为您转载分享 ，咨询电话：400-6655-292）

　　附件
　　《保健食品命名指南》（2019年版）
　　为规范保健食品注册与备案产品名称命名 ，制止误导消费 ，凭据《保健食品注册与备案治理步伐》（以下简称《步伐》）和《保健食品注册审评审批事情细则》（2016年版）及相关执规律则、规章规范和标准 ，制定本指南。本指南适用于在中华人民共和国境内保健食品注册与备案产品的命名。
　　一、保健食品名称组成
　　保健食品的名称由商标名、通用名、属性名依次排列组成。
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　　二、保健食品名称命名基来源则
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　�。ㄈ┓从Σ返恼媸凳粜� ，简明简明 ，通俗易懂 ，切合中文语言习惯 ，便于消费者识别影象。
　�。ㄋ模┎坏蒙婕凹膊≡し馈⒅瘟乒π� ，不得误导、欺骗消费者。
　　三、保健食品名称不得含有的内容
　　保健食品名称不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等 ，但注册商标、关于通用名本指南另有划定的除外。
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　　1．虚假、夸大或绝 对化的词语 ；
　　2．明示或者体现疾病预防、治疗功效的词语 ；
　　3．庸俗或者带有封建迷信色彩的词语 ；
　　4．人体组织、器官、细胞等词语 ；
　　5．人名、特定人群等词语 ；
　　6．地名词语 ；
　　7．与产品特性没有关联 ，消费者不易理解的词语及地方方言 ；
　　8．字母及数字 ，但注册商标作为商标名、通用名中含有维生素及切合国家划定的含字母及数字的原料除外 ；
　　9．保健功效名称或与表述产品保健功效相关（近似、谐音、体现、形似等）的文字 ；
　　10．除“®”之外的符号 ；
　　11．其他误导消费者的词语。
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　　1．已经注册的药品通用名 ，但以原料名称命名或者保健食品注册批准在先的除外 ；
　　2．保健功效名称或者明示、体现保健功效的文字 ；
　　3．易爆发误导的原料简写名称 ；
　　4．执规律则划定禁止使用的其他词语。
　　四、保健食品名称申报与审评要求
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　　1．应切合《商标法》划定使用的文字。
　　2．一个产品只允许使用一个商标名。使用注册商标的 ，在商标后加“牌”或在商标右上角加“®” ，使用非注册商标的 ，在商标后加“牌”。商标应切合《步伐》第五十七条且注册商标应在审定使用规模内 ，不得明示或体现（含谐音字、形似字等）保健功效。如保健功效为“缓解视疲劳” ，商标为“好视力”等。
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　　1．通用名应以产品原料名称来命名。原料名称应与国家标准划定的内容一致 ；没有国家标准的 ，应与地方标准、行业标准等划定的内容一致。如“田七”应规范为“三七”。
　　2．通用名以原料简称命名的 ，其简称不可爆发歧义、误导 ，或组合成违反其他命名划定的寄义。如灵芝、丹参 ，不宜简称为“灵丹”。
　　3．保健食品原料为简单原料的 ，应以原料名称或原料名称简称为通用名。
　　4．保健食品为多种原料复配的 ，应以主要原料的名称或简称作为通用名 ，原则上不宜凌驾三种原料。主要原料应结合产品配方依据、各原料功效主次、用量崎岖等因素确定 ，并提供相应说明及依据。复配产品不得以简单原料作为通用名。
　　5．以原料或原料简称以外的标明产品特性的文字作为通用名或通用名部分的 ，应结合原料标准、生产工艺、品牌定位等提供通用名能够标明产品主要原料等特性的说明及依据。如灵芝孢子粉经过破壁工艺 ，可用“破壁灵芝孢子粉”命名。
　　已获得批准证书的保健食品 ，其产品名称除不切合本条款划定外 ，切合本指南其他相关划定的 ，申请人可提出充分合理的理由申请保存原产品名称。不申请保存原产品名称或申请更名的 ，应该切合本指南划定。允许在重新确定的产品名称后括号内标注原产品名称 ，并使用至下一个***期结束。
　　6．保健食品中原料系对来源于动植物的全部或部分物质接纳特殊工艺纯化提�。ㄈ绱炕⒋弧⒎⒔汀⒔峁剐奘蔚龋┲挛镏驶”⒏谋涞� ，不得以该物质来源的动植物名称命名。如“大豆异黄酮”不宜以“大豆”命名。
　　7．营养素增补剂产品应以全部维生素或矿物质等营养素原料为通用名 ，不得以产品配方中部分维生素或者矿物质为通用名。含有三种及以上维生素和/或矿物质的 ，可命名为“多种维生素矿物质”或“多种维生素或矿物质”。
　　8．备案营养素增补剂类保健食品通用名凭据《保健食品原料目录（一）》中原料名称名称的营养素排列顺序命名。含有三种及以上维生素和/或矿物质的 ，可命名为“多种维生素矿物质”或“多种维生素或矿物质” ；配方中仅使用一种化合物做原料的 ，可以以原料目录内化合物名称作为产品名称的通用名（另有特殊要求的除外） ，如以“L-抗坏血酸钠”、“碳酸钙”命名。不宜用“维C”、“VC”、“Vc”或“Ca”等命名。
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　　属性名有适用的国家标准、行业标准或地方标准的 ，凭据相应标准的划定进行属性名命名 ；无适用的国家标准、行业标准或地方标准的 ，属常见口服药品剂型的 ，按《中国药典》制剂通则划定的属性名命名。
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　　同一企业不得使用同一配方注册或者备案差别名称的保健食品 ；不得使用同一名称注册或者备案差别配方的保健食品。
　　同一配方是指产品的原料、辅料的种类及用量均一致的情形。
　　同一名称是指产品商标名、通用名、属性名均一致的情形。
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　　标注的须要特性应有富足的依据。
　　需要标注以区分须要特性的 ，应在属性名后加括号规范标注。如产品配方中使用香精 ，可标注对应的口味。使用多个香精的 ，产品名称选择口味时 ，仅可选择其中一种主要香精对应的口味。如XX牌XX片（菠萝味）。
　　针对营养素增补剂产品 ，如果标注特定人群（如年龄段）的 ，应与适宜人群坚持一致 ，但不得标注与表述产品功效相关的词语。如XX牌XX片（7-10岁）。

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